51网讯 近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对达州市中西医结合医院(达州市第二人民医院)医学检验科和输血科进行了为期三天的ISO 15189医学实验室质量与能力认可现场评审。经严格评审,该院成功通过现场评审,标志着该院医学检验、输血质量管理及技术能力达到国际认可标准。

ISO 15189是国际公认的医学实验室质量和能力认可标准,其核心在于构建一套完备且严谨的质量管理体系,以此确保检验结果精准可靠,保障临床诊疗规范有序。该院积极响应高质量发展号召,主动对标国际先进水平,从2023年开始全面推行ISO 15189质量管理体系。

此次评审组由全国7位权威专家组成,专家组依据CNAS-CL02:2023认可准则、行业标准及相关法律法规,秉承客观、公正、平等、保密等原则,通过详细查阅资料、检查记录、病区访谈、现场实验、形态学考核、授权签字人考核等多种方式,对医学检验科管理体系、临检、生化、免疫、分子、微生物专业组和输血科分别进行了全面系统的审查与考核。评审内容涵盖实验室体系文件、人员管理、设施环境、仪器设备、试剂耗材,以及检验前、中、后各个环节的标准化操作规程、仪器校准与性能验证、室内质控与室间质评、生物安全和信息系统管理等多个方面。(张金月)