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2026年四川省药品安全宣传周“进企业、进园区”活动举行 靠前服务助推医药产业高质量发展

来源:四川日报 发布时间:2026-09-20 09:59:53 浏览次数: 【字体:

近日,由省药监局、成都市市场监管局主办的2026年四川省药品安全宣传周“进企业、进园区”活动举行。10余家中省媒体组成采访团,走进位于成都市温江区的成都医学城,实地探访四川药监服务效率密码。
  “这款全球首创药物从申报到获批,仅用7个月。”四川百利天恒药业股份有限公司相关负责人说。今年6月,这家四川本土生物医药企业自主研发的注射用伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康)获国家药监局批准上市,成为全球首个获批上市的双抗ADC(双特异性抗体偶联药物)。
  效率背后,是一项此前在国内尚属空白的制度突破。针对创新药企业研发与生产环节跨区域布局的实际需求,省药监局在国家药监局指导下,推动生物制品分段生产改革试点落地四川。百利天恒是首批参与试点的企业之一,这款新药正是在试点框架下实现高效落地。“从前期政策宣讲、试点方案对接,到生产许可证办理,省药监局全程跟、闭环办。”该公司负责人介绍。
  近年来,省药监局持续推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”监管模式,在重点项目设计开发、临床试验、注册申报、检验检测等环节提供政策咨询和技术指导。本次宣传周期间,监管人员和审评专家将走进多个园区开展靠前服务,帮助企业解决实际困难,助推医药产业高质量发展。

编辑:rmtzxzaj
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